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制药企业杀孢子剂对比

时间:2022-05-17   访问量:1006


关键词:杀孢子剂,制药厂,杀芽孢

 

杀孢子剂这个概念原先出自于欧美地区,英文为Sporicide,意为杀芽孢,翻译为杀孢子剂,也有叫除孢子剂。

芽孢和孢子都是微生物的一种形态,但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢是细菌的休眠体,具有极高的物理和化学抗性,在极端不利的条件下能存活数年。而孢子是指真菌等产生的繁殖器官,在制药行业微生物学上主要指真菌孢子,例如霉菌孢子。


杀孢子剂属于灭菌剂的一种,根据消毒水平,要求达到灭菌效果,降低微生物负荷3-6个log对数值。

市面上杀孢子剂种类五花八门,成分不一,相同成分的也有不同的品牌出现,套一个包装就成为了一个品牌,可以说是鱼龙混杂的场面。

按照成分划分,目前有二氧化氯杀孢子剂,次氯酸杀孢子剂,过氧乙酸/过氧化氢混合杀孢子剂,过氧化氢杀孢子剂,过氧化氢银离子杀孢子剂等等。主流的品牌有德国苏美、斯坦利斯、美商卫利、奥星、奥克抬屎、维科、诺福和诺科赛德等。


项目/品牌

苏美

斯坦利斯

维科

奥克泰丝

      诺福

成分

过氧乙酸

过氧化氢

过氧化氢+过氧乙酸

过氧化氢+银离子

过氧化氢胶质银离子

含量

4.5%

6%或3%

7.5%

10%

6%

是否安全

是否环保

残留性

有残留

无残留

有残留

有杂质残留

无残留

消毒效力

3-6log

3-4log

3-6log

3log

6log

刺激性

刺激大

轻微刺激

有刺激

轻微刺激

无刺激

腐蚀性

有腐蚀

轻微腐蚀

腐蚀大

腐蚀小

基本无腐蚀

稳定性

不稳定

稳定差

不稳定

稳定差

很稳定

过氧乙酸+过氧化氢出现的时间较早,生产厂家较多(多集中于美国)、销售途径覆盖较全易于购买,药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用;其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应,具有刺鼻性气味,对操作人员身体危害很大,且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制,对设备表面的腐蚀性较大。

奥克抬屎采用的是硝酸银复合过氧化氢,并且浓度大,PH值很低,酸度大,也会多少产生腐蚀性,低浓度情况下很不稳定,容易随着PH变化很大,也很难说会有其它稳定成分,这样也会增加药厂的隐形风险。

诺福牌杀孢子剂相比之下总体优势明显,是出色的一款无菌制药车间专用的灭菌剂,可用于物体表面消毒,擦拭或喷洒都可以便捷应用。

 空间杀孢子剂.JPG

为什么诺福有如此优势呢

且看诺福的主要成分和作用机理,诺福的主要成分为过氧化氢胶质银离子,胶质状态下的银离子,而不是硝酸银,这样的稳态基于先进的生产技术,不受PH值的影响,具有更高的杀菌活性,处于一种激活的高势能状态,随时进攻微生物芽孢,因此低浓度也能发挥出百分百的能力。

而诺福的过氧化氢是高纯过氧化氢,基本没有杂质,电子级别的纯度,以纯水为溶剂媒介,由氢气和氧气在高压下直接合成,利用鈀和金作为催化剂,没有有机物的干扰,这样得出来的过氧化氢比普通过氧化氢活性高一百倍。

 微信图片_20220516111819.jpg

诺福杀孢子剂在制药厂的应用

1)传递窗喷洒湿润、擦拭,杀灭芽孢,物品去污

2)生物安全柜灭菌,特别是阳性室的操作面,注意不能潮湿HEPAS

3)门把手、操作台面

4)非接触药品的设备表面

5)工具和容器、推车、托盘

6)纯化水取样点、地漏等

 

润联的钟工熟悉GMP规范,专业从事药厂消毒经验丰富,撰写验证文件报告和效力测试验证实操,只有通过质量验证的杀孢子剂才是药厂放心的产品。


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