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浅析诺福牌杀孢子剂的不同之处

时间:2022-02-15   访问量:1008

一、 什么是杀孢子剂
杀孢子剂是个舶来词,是英文Sporicide的翻译。在欧美等西方发达国家,制药洁净区需要进行严格灭菌,用来进行灭菌的化学药剂称为化学灭菌剂antimicrobial chemical agent,而化学灭菌剂的效用标准就是能够杀灭抗性最高的生物体—芽孢(Spores),所以化学灭菌剂常称为Sporicide。由于中国的制药工业完全来自美国与欧盟标准,所以制药工业同时将Sporicide这个词引入,将其翻译为“杀孢子”。

 

二、 “杀孢子剂”是不准确的约定俗成名称
空间微生物中含有细菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢细菌孢子形成分化而产生的一种特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态,但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢(spore)是细菌的休眠体,又称内孢子(endospore)抗逆性强,能经受高温、紫外线,电离辐射以及多种化学物质灭杀,在极端不利的条件下也能存活数年。而孢子是指蕨类植物,藻类植物,苔藓植物,真菌等产生的繁殖器官,在微生物学上主要指真菌孢子。

所以“Spores”准确来说应叫“杀芽孢剂”而不是“杀孢子剂”,但由于孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体,长期下来,“杀孢子剂”就成为了约定俗成,也是目前制药等行业内的常用名称。

三、杀孢子剂不是常见的普通消毒剂
以往的消毒方式有很多种,煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化学药剂消毒,这些都是属于较为温和的物理或化学方法,基于芽孢和孢子的自身特点,这些方法仅能杀死物体表面或内部一部分对人体有害的微生物,而上述所言的化学方法采用的通常为普通消毒剂。而杀孢子剂的反应机理,足以完全除去所有的微生物,包括芽孢和孢子。

以下便是消毒用品的具体概念:
Sanitizer (杀菌剂):能将微生物繁殖体减少到安全的水平,但不能杀灭孢子的化学试剂。如:70%乙醇、70%异丙醇。
Disinfectant (消毒剂):能有效杀灭微生物繁殖体,但不能杀灭孢子的化学试剂。如:季铵盐类、酚类。
Sporicide (灭菌杀孢子剂):能杀灭微生物繁殖体以及细菌芽孢、霉菌孢子的化学试剂。如:次氯酸钠、过氧化氢、过氧乙酸/过氧化氢混合物。


诺福杀孢子剂,该产品源自比利时,专门针对药厂,残留只有水和氧气,符合CGMP和FDA规定,验证易通过。

 

诺福杀孢子剂成分】
医用级过氧化氢 + 微量活性胶质银离子
【包装规格】1L装/瓶 12瓶/箱
【作用时间】杀灭芽孢:3-5分钟

 

诺福杀孢子剂的使用范围:
用于洁净室表面和设备的消毒,杀灭菌种包括:芽孢、细菌、真菌、病毒、支原体、衣原体、霉菌、沉降菌、浮游菌等200多种药厂、医院、生物科技企业的常见和不常见的微生物。 适用于各级洁净区的操作台、设备等表面。快速完成芽孢等微生物的灭除。广泛应用于国内外大型药厂、医院、生物科技企业、化妆品及保健品企业。
 


 

诺福杀孢子剂优点:

1、具备的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果,完全符合GMP的要求;

2、使用过程中无色无味、无毒无残留,安全可靠,荣获国绩利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好,只是对铜有轻微的腐蚀(较其他消毒剂对铜的作用低微)在可接受的风险范围内;

3、具有广谱的杀菌能力包括、芽孢、孢子、及病毒在内的200多种微生物;

4、杀菌性能稳定,不易受环境HP、温度及光照的影响,彻底杀灭微生物不会产生耐药性;

5、菌作用迅速,3-5分钟可以杀灭芽孢,大大节约时间,从而提高企业的生产效率;

6、性价比高,微量就能达到的杀菌效果;

7、完全溶于水,对人畜无害,在环境中具有自我降解的功能不会污染环境;

8、进口欧洲具备完整的验证资料、生产资质及报告,可提供验证模板。

 

诺福杀孢子剂的资质和拥有的检测报告
◆ 欧盟GMP生产认证(生产厂家符合欧盟GMP标准)
◆ 欧盟TUV生产认证
◆ ISO14000体系认证
◆ 欧盟销售证明(可以添加食品和公共卫生)
◆ 欧盟EN14476脊髓灰质炎病毒检测报告
◆ 欧盟EN14349测试 医疗器械消毒报告
◆ 欧盟EN13697检测报告
◆ 欧盟医院物表杀孢子检测报告
◆ 南美多国检测报告
◆无毒性,无刺激性,稳定性,无腐蚀性的特点都有报告
◆ 湖北疾病预防控制中心检测报告:空间消毒,医疗器械杀灭芽孢检测报告
◆ 广东微生物检测中心:空间消毒,医疗器械杀灭芽孢检测报告
◆ 杀灭李斯特菌检测报告
◆ 解放军301医院手部消毒检测报告

 

杀孢子剂也可以用于包括试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。杀孢子剂是过氧化氢和活性胶质银离子的复合物,该化学试剂可对包括孢子在内的微生物进行快速、有效的控制。

 

深圳市润联环保科技有限公司紧跟发展趋势,不断创新,一直以稳定可靠的服务质量和良好的经营信誉,取得了广大客户的信任 ,公司主要经营诺福牌杀菌剂及杀孢子剂,即用型杀孢子剂是一种即用型的液体杀菌剂/消毒剂,用于洁净室表面和设备的消毒,适用领域包括制药、生物技术、产品生产、化妆品生产等。

 

技术咨询张工:189-3896-2967(微信同号)


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